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建設合格的藥廠凈化車間需要注意哪些問題?
無論是食品廠還是藥廠,設計和施工都很重要。其中,衡量一個生產車間是否能滿足基本要求、清潔度、環保性是最重要的因素之一。所有藥企拿到一個分量很重的GMP證書都不容易。事實上,合格藥品的制造比我們想象的要復雜得多。眾所周知,藥廠不同于其他工業領域,這個行業對產品質量和安全的要求比其他工業車間更嚴格。
那么建設一個合格的藥廠凈化車間需要注意什么呢?
1.工作人員。
作為直接接觸藥物的“有機體”,除了滿足基本要求(無精神病、傳染病等。),進入藥廠凈化車間的工作人員身上不得有傷口,不得留長肩膀和指甲。不化妝,甚至不帶首飾、手表、鋼筆等。通常,在進入生產車間之前,人們需要穿上消毒干凈的衣服、口罩和白色跑鞋。(藥廠訪客需要換上連體衣,穿雙鞋套,手消毒后戴手套再來)
2.緩沖室。
在高度清潔的制藥廠凈化車間,為了保持藥品生產凈化車間一定要衛生,操作人員將利用空氣壓力創造一個緩沖室,以保護潔凈室的清潔環境。
這個緩沖室位于潔凈室和走廊之間,往往有單門和雙門,單門用于步行者,雙門用于運送物料。這個緩沖室的氣壓略高于兩側潔凈室和走廊的氣壓,通向潔凈室和走廊的門不能同時打開。這樣,在氣壓不相等的情況下,樓道內的空氣和潔凈室內的空氣不會因為氣壓較低而進入氣壓較高的緩沖室,因此兩側高中低的設計避免了兩側空氣的交叉污染。
3.空氣。
建一個標準的藥廠凈化車間不僅成本高,而且運營成本也不容小覷。一般來說,在制藥生產車間,除了消毒滅菌,連空氣都需要達到三級凈化標準。此外,制藥廠凈化車間需要配備廢水處理設備及管道、消防系統、供配電系統、自動控制系統、真空清洗系統等。,投資大,空氣熱濕處理和空氣輸配設備耗電多,運行成本高。
4.水和土地。
凈化車間制藥廠的選址往往需要參考歷史遺留的污染,不僅要考慮地理位置、稅收、產業政策,還要考慮環境風險,比如水質檢測(其實這個動作需要在工廠建成后每年進行),及時了解土壤和地下污染,但不要小看這個環節。大型制藥公司的所有工廠每年都在這個項目上花很多錢。
所以要建設一個合格的藥廠,就要找昆明藥廠專業凈化工程公司,專業凈化工程建設已有20年保障。
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