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隨著科學技術的日新月異，新技術、新工藝、新產品的不斷涌現，對生產環境有潔凈要求的建筑工程越來越多，目前，潔凈技術已廣泛應用于微電子、生物制藥、手術醫療、精密儀器制造、醫療器械等重要部門
GMP 即藥品制造及質量管理規范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。GMP 是一個完整的概念，涉及到藥品生產的每一個環節，控制生產過程中的所有影響藥品質量 的因素?？諝鉂崈艏夹g在 GMP 標準中占 10% 的成分，也是實施 GMP 標準的硬件之一。
無塵車間設計必須貫徹執行國家的有關政策方針，必須做到技術先進、經濟合理、安全適用、保證質量、節約環保等要求。潔凈廠房設計應為施工安裝、測試、維護管理和安全運行創造必要的條件，應符合現行的國家標準、規范的有關要求。
凈化室/無塵潔凈室的主要能耗：
在現在的生產中，有一些車間為了能讓車間的潔凈度更高，在其中添加了一些空氣凈化裝置，使其可以對車間的空氣進行凈化處理，那么這些車間的空氣凈化效果有哪些呢？
在整個無塵車間施工過程中，不僅不能出現施工現場的環境破壞等問題，還應該對施工環境進行合理的控制，以免出現一些問題，影響了最終的效果。
空氣清潔度是清潔環境中空氣中懸浮粒子量的程度。通常，如果空氣中的灰塵濃度低，空氣清潔度高，灰塵濃度高，空氣清潔度低。根據空氣中懸浮粒子的濃度，將潔凈室和相關控制環境中的空氣潔凈度等級劃分為每立方米空氣中最大的允許粒子數量，確定空氣潔凈度等級。藥物現場一般為萬級、十萬級和三十萬級，其中十萬級(填充、內包裝)和三十萬級最多，十萬級比三十萬級清潔度衛生嚴格。
做無塵車間的業內人士都知道，無塵車間的成本不僅取決于面積大小，還取決于其他許多因素。然而，面積越大，自然會影響無塵車間的成本。以下是影響昆明無塵車間成本的幾個重要因素:
新版 GMP 的實施對 API 生產車間的現場 GMP 管理提出了更高的要求，因此，云南 GMP 潔凈工程公司根據新版 GMP 的要求和原料藥的實際生產情況，簡要列舉了原料藥生產車間現場 GMP 管理中容易出現的問題，為原料藥生產車間現場 GMP 管理水平的不斷提高提供參考。
無論是食品廠還是藥廠，設計和施工都很重要。其中，衡量一個生產車間是否能滿足基本要求、清潔度、環保性是最重要的因素之一。所有藥企拿到一個分量很重的GMP證書都不容易。事實上，合格藥品的制造比我們想象的要復雜得多。眾所周知，藥廠不同于其他工業領域，這個行業對產品質量和安全的要求比其他工業車間更嚴格。
我國醫療行業的優良生產制造標準(GMP)自1992年施行至今，慢慢被制藥企業認同、接納和執行，GMP是我國對公司的強制現行政策，貸款逾期達不上規定的公司將停工。
體外診斷試劑生產實施細則（試行）》已實施已有幾年時間了，2011年實施《無菌和植入醫療器械生產質量體系管理規范》，在日常監管過程中，發現目前部分企業Gmp潔凈廠房建設不夠規范。為此，現提出云南醫療器械Gmp車間的建設要求如下：
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